淺談
壓片機模具的選型與使用,選型與使用很關鍵,各位一定要牢記
壓片機和壓片技術是固體制劑工業中應用普遍也是主要的設備和技術,它將顆粒或粉狀物料置于模孔內由沖頭壓制成片劑。任何一種設備均有自己的特點和要求,壓片機也不例外,在《藥品生產質量管理規范》(簡稱GMP)中對藥品生產設備的設計、選型、安裝有如下規定:
⑴設備的設計、選型、安裝應符合生產要求,易于清洗、消毒和滅菌,便于生產操作、維修和保養,并能防止差錯和減少污染。
⑵與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發生化學反應或吸附藥品。
⑶設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。
⑷設備安裝、維修、保養的操作不得影響產品質量。
⑸對易燃、易爆崗位的設備應按相關規定要求設計有防爆功能。
正確合理的使用、操作壓片機可延長設備的使用壽命,發揮其應有的作用。在設備的使用過程中,有一部分故障是由于操作不當和維護保養不及時造成的。使用時應注意以下幾個方面:
⑴操作人員應首先閱讀壓片機使用說明書、操作規程,熟悉其性能及控制部分的使用方法。
⑵沖模在正常使用前必須嚴格檢查,不得有裂紋、缺邊、變形等缺陷,安裝后松緊適當,如不合格,切勿使用,以免損壞設備。
⑶顆粒原料是關系到能否順利壓片的重要因素。應按工藝要求控制顆粒質量,否則將影響片劑質量,同時也影響機器的正常運行。
⑷壓片速度對片劑質量和設備壽命都有影響。一般難成型物料、大直徑片劑選用慢速,而易成型的小片劑則選用較快轉速。
⑸空運轉時,應將充填量調大些,以免上下沖頭相互碰撞,損壞片形。
⑹不可隨意拆卸設備上的機件,使用中如發現機器震動較大或有異常聲音,應立即停車檢查,排除故障后再使用。
⑺壓片室建議每班至少清場一次。一些細小粉末粘附在沖桿、沖桿孔及中模孔上就會造成塞沖,沖桿轉動不靈活、影響設備正常運行。
⑻定期檢查保養易磨損件。如軌導、壓輪、過橋板和沖模,防止因個別件的損壞而影響整機。
⑼停機之前應將壓片速度降到較低(<10轉/分鐘)時,再停機。
⑽按使用說明書定期加油保養設備。
以上就是壓片機模具的選型與使用,你記住了嗎?